Reglament (UE) núm. 10/2011 sobre materials i objectes plàstics destinats a entrar en contacte amb aliments.

El Reglament 10/2011 de la Unió Europea (UE), que és la llei més estricta i important sobre productes plàstics de qualitat alimentària, té requisits extremadament estrictes i complets sobre l'estàndard de límit de metalls pesants per als productes en contacte amb aliments i és l'indicador de vent de la internacionalització. control de risc de seguretat dels materials en contacte amb aliments.

food contact plastic

El 2011 es va publicar el nou Reglament (UE) núm. 10/2011 de la UE sobre materials i objectes plàstics destinats a entrar en contacte amb aliments.
15 de gener. Aquest nou reglament entrarà en vigor l'1 de maig de 2011. Deroga la Directiva 2002/72/CE de la Comissió. Hi ha diversos
disposicions transitòries i es resumeixen a la taula 1.

Taula 1

Disposicions transitòries

Fins al 31 de desembre de 2012  

Pot acceptar col·locar el següent al mercat

- Els materials i objectes en contacte amb aliments que s'han col·locat legalment al mercat

Documents justificatius de la FCM disposicions transitòries

abans de l'1 de maig de 2011 

Els documents justificatius s'han de basar en les normes bàsiques per a la migració global i les proves específiques de migració establertes a l'annex de la Directiva 82/711/CEE.

De l'1 de gener de 2013 al 31 de desembre de 2015

El document justificatiu dels materials, articles i substàncies posats al mercat pot basar-se en les noves normes de migració establertes en el Reglament (UE) núm. 10/2011 o en les normes establertes a l'annex de la Directiva 82/711/CEE.

A partir de l'1 de gener de 2016

Els documents justificatius s'han de basar en les normes per a les proves de migració establertes al Reglament (UE) núm. 10/2011.

Nota: 1. El contingut del document de suport fa referència a la Taula 2, D

Taula 2

A. Àmbit.

1. Material i objectes i les seves parts constituïts exclusivament per plàstics

2. Materials i articles plàstics multicapa units per adhesius o per altres mitjans

3. Materials i articles a què es refereixen els punts 1 i 2 que estan impresos i/o coberts per un recobriment

4. Capes de plàstic o recobriments plàstics, formant juntes en taps i tancaments, que juntament amb aquests taps i tancaments componen un conjunt de dues o més capes de diferents tipus de materials.

5. Capes de plàstic en materials i articles multimaterials multicapa

B. Exempció

1. Resina d'intercanvi iònic

2. Cautxú

3. Silicones

C. Substàncies darrere de la barrera funcional i nanopartícules

Substàncies darrere d'una barrera funcional2

1. Es pot fabricar amb substàncies que no figuren a la llista de la Unió

2. Ha de complir la restricció del monòmer de clorur de vinil de l'annex I (LMS: no detectat, 1 mg/kg en el producte acabat)

3. Es poden utilitzar substàncies no autoritzades amb un nivell màxim de 0,01 mg/kg en els aliments.

4. No pertanyen a substàncies mutagèniques, cancerígenes o tòxiques per a la reproducció sense autorització prèvia.

5. No pertany a nanoform

Nanopartícules::

1. S'han d'avaluar cas per cas pel que fa al seu risc fins que es conegui més informació.

2. Les substàncies en nanoforma només s'utilitzaran si s'autoritzen explícitament i s'esmenten a l'annex I

D. Documents de suport

1. ha de contenir les condicions i els resultats de les proves, càlculs, modelització, altres anàlisis i proves sobre la seguretat o raonaments que demostrin el compliment.

2. L'explotador comercial ha de posar a disposició de les autoritats nacionals competents si ho sol·liciten

E. Migració global i límit de migració específic

1. Migració global

- 10 mg/dm² 10

- 60 mg/kg 60

2. Migració específica (consulteu l'annex I Llista de la Unió: quan no hi ha un límit de migració específic o es proporcionin altres restriccions, s'aplicarà un límit de migració específic genèric de 60 mg/kg)

Llista sindical

Annex I –Monòmer i additiu

ANNEX I Conté

1. Monòmers o altres substàncies de partida

2. Additius excepte colorants

3. Ajudes a la producció de polímers, excepte dissolvents

4. Macromolècules obtingudes de la fermentació microbiana

5. 885 substància autoritzada

Annex II–Restricció general de materials i articles

Migració específica de metalls pesants (mg/kg d'aliment o simulant alimentari)

1. Bari (钡) =1

2. Cobalt (钴)= 0,05

3. Coure (铜)= 5

4. Ferro (铁) = 48

5. Liti (锂)= 0,6

6. Manganès (锰)= 0,6

7. Zinc (锌)= 25

Migració específica d'amines aromàtiques primàries (suma), límit de detecció 0,01 mg de substància per kg d'aliment o estimulant alimentari

Annex III-Simulants d'Aliments

10% etanol 

Observació: es pot seleccionar aigua destil·lada en alguns casos

Simulador alimentari A

aliment amb caràcter hidròfil

3% àcid acètic

Simulador alimentari B

aliments àcids

20% etanol 

Simulador alimentari C

aliments fins a un 20% de contingut alcohòlic

50% etanol 

Simulador alimentari D1

aliments amb un contingut d'alcohol > 20%.

producte làctic

menjar amb oli en aigua

Oli vegetal 

Simulador alimentari D2

Els aliments tenen caràcter lipòfil, greixos lliures

Poli (2,6-difenil-p-fenilèxid), mida de partícula 60-80 malla, mida de porus 200 nm

Simulador alimentari E

menjar sec

Annex IV- Declaració de compliment (DOC)

1. ha de ser expedit per l'empresari i ha de contenir la informació que s'indica a l'ANNEX IV3

2. En les etapes de comercialització diferents de les de venda al detall, el DOC estarà disponible per als materials i objectes plàstics, els productes procedents de les etapes intermèdies de la seva fabricació, així com per a les substàncies destinades a la fabricació.

3. Ha de permetre una fàcil identificació dels materials, articles o productes procedents d'etapes intermèdies de fabricació o substàncies per a les quals s'expedeix.

4. – La composició ha de ser coneguda pel fabricant de la substància i s'ha de posar a disposició de les autoritats competents a petició

Annex V - Condició de la prova

OM1 10d a 20°C 20

Qualsevol contacte amb aliments en condicions congelades i refrigerades

OM2 10d a 40°C

Qualsevol emmagatzematge a llarg termini a temperatura ambient o inferior, inclòs l'escalfament de fins a 70 ° C durant un màxim de 2 hores, o l'escalfament de fins a 100 ° C durant un màxim de 15 minuts

OM3 2h a 70°C 

Qualsevol condició de contacte que inclogui escalfar fins a 70 °C durant un màxim de 2 hores, o fins a 100 °C durant un màxim de 15 minuts, que no vagi seguit d'un emmagatzematge a llarg termini a temperatura ambient o refrigerada.

OM4 1 h a 100 °C 

Aplicacions d'alta temperatura per a tots els estimulants alimentaris a temperatures de fins a 100 °C

OM5 2 h a 100 ° C o a reflux / alternativament 1 h a 121 ° C 

Aplicació a alta temperatura fins a 121 °C

OM6 4h a 100°C o a reflux

Qualsevol condició de contacte amb aliments amb estimulants alimentaris A, B o C, a una temperatura superior a 40 °C

Observació: representa les pitjors condicions per a tots els simulants alimentaris en contacte amb poliolefines

OM7 2 h a 175 °C

Aplicacions d'alta temperatura amb aliments grassos que superen les condicions de OM5

Observació: En cas que tècnicament NO sigui factible realitzar l'OM7 amb el simulant alimentari D2, la prova es pot substituir per la prova OM 8 o OM9

OM8 Simulant alimentari E durant 2 hores a 175 °C i simulant alimentari D2 durant 2 hores a 100 °C

Només aplicacions d'alta temperatura

Observació: Quan tècnicament NO és viable realitzar OM7 amb el simulant alimentari D2

OM9 Simulant alimentari E durant 2 hores a 175 °C i simulant alimentari D2 durant 10 dies a 40 °C

Aplicacions d'alta temperatura inclòs l'emmagatzematge a llarg termini a temperatura ambient

Observació: Quan tècnicament NO és viable realitzar OM7 amb el simulant alimentari D2

 

Derogació de la directiva de la UE

1. 80/766/CEE, Mètode d'anàlisi de la Directiva de la Comissió per al control oficial del nivell de monòmers de clorur de vinil en contacte amb els aliments.

2. 81/432/CEE, Mètode d'anàlisi de la Directiva de la Comissió per al control oficial de l'alliberament de clorur de vinil per material i article als productes alimentaris

3. 2002/72/CE, Directiva de la Comissió relativa a materials i articles plàstics per a productes alimentaris

 

 


Hora de publicació: 19-octubre-2021